Föreskrifter och standarder som publiceras av organisationer som Internationella standardiseringsorganisationen (ISO), den amerikanska Food and Drug Administration (FDA), Clinical Laboratory Improvement Ändringar (CLIA) och ASTM International ger minimikrav med varierande specificitet som kan bidra till bra kvalitet på laboratorieresultat.
Dessa utgör grunden på vilken ett laboratorium bör fastställa frekvensen av pipett kalibrering som en del av god praxis kvalitetskontroll.
Det är viktigt att notera att dokumentation är avgörande för att utveckla och genomföra ett regelbunden kalibrering program samt följa regler. Om det inte är dokumenterat, kan det inte uppvisas för förekommande på tillsynsmyndigheterna.
Det bör noteras att kritiska analyser kan kräva tillfälliga verifiering kontroller mellan kalibrering cykler, med ett möjligt förfarande genom enkel att använda, interna kalibrering tekniker.
I själva verket är Center for Disease Control (CDC) som anges i 2005 utbildningshandbok som visar nödvändigheten av “funktionskontroller” av pipetter innan vissa specifika tester.
Många laboratorier har också antagit tillfälliga kontroller av pipetter.
Denna process används ofta för att säkerställa korrekt pipett prestanda i följande situationer:
1) mellan kalibrering cykler för att hantera risken för fel och minska potentiella korrigerande åtgärder,
2) innan kritiska analyser,
3) innan du använder ovanliga reagenser eller begränsade prover, och
4 ) för att säkerställa att produktionen av standarder är korrekt för att undvika nedströms fel inom ett företag som är beroende av dessa standarder i olika verksamheter.
Risk Reducering
I liv och hälsa laboratorier, som producerar data som används för att diagnostisera sjukdomar, behandla patienter och utveckla nya läkemedel måste en tänkt osäkerhet noga hanteras.
Det nästan gränslösa antalet pipetter i laboratorier i kombination med risken för misslyckande gör benägenheten för fel stor.
För att bygga upp kvalitet i ett laboratoriums resultat måste resultatet av pipetter kontrolleras med jämna mellanrum.
Enkla steg inklusive utveckla och genomföra ett regelbunden kalibreringsprogram, genomföra en preliminär kontroll och förståelse av pipett användning och misslyckande kan vidtas för att minimera denna källa till osäkerhet och säkerställa uppgifternas integritet.